한미약품의 항암신약 ‘오락솔’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 악성 혈관암 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다.

오락솔은 주사제를 경구용으로 바꾸는 한미약품 플랫폼 기술 ‘오라스커버리’가 적용해 주사용 항암제를 먹는 형태로 바꾼 항암 신약이다.

20일 한미약품에 따르면 FDA 희귀의약품 지정(ODD)은 희귀 난치성 질병‧생명을 위협하는 질병 등의 치료제 개발‧허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도로, 지정될시 △세금감면 △허가신청비용 면제 △동일 계열 제품 중 처음 승인받을 경우 시판허가 후 7년간 독점권 인정 등의 혜택을 받는다.

앞서 한미약품은 해당 제품‧기술을 지난 2011년 미국 제약사 아테넥스에 기술 수출된 바 있다.

아루돌프콴 아네텍스 최고의료책임자(CMO)는 “오락솔이 악성 혈관암 중 하나인 혈관육종 치료제로서 희귀의약품 지정을 받게 돼 기쁘다”며 “빠른 시일 내에 혈관육종에 대한 본격적 임상을 진행할 예정이다”라고 밝혔다.

한편, 오락솔은 지난해 12월 영국 보건당국으로부터 유망 혁신 치료제로 지정됐다.