한미약품의 관절염 치료제 ‘히알루마’ 주사제가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득했다.

9일 한미약품에 따르면 히알루마는 관절염 환자의 관절부위에 직접 투여해 통증 완화를 돕는 히알루론산 성분의 주사제로, 히알루론산 제품 국내 최초로 미국 FDA의 시판허가를 획득했다.

이에 따라 한미약품은 현지 다국적제약사 테바와 함께 미국 전역 판매를 본격화할 방침이다.

앞서 한미약품은 지난 2014년 미국 악타비스와 히알루마 미국 수출 계약을 체결했으나, 악타비스가 2016년 8월 테바에 인수·합병되면서 파트너가 변경된 바 있다.

한미약품 관계자는 “히알루마 생산 공장에 대한 FDA 실사를 통과해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 허가받게 됐다”며 “히알루론산 제품으로는 국내 최초다”라고 밝혔다.

 

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