식품의약품안전처가 ‘글로벌 백신 제품화 지원 대상’으로 개발 단계에 있는 성인용 결핵예방백신 등 7개 품목을 추가 선정해 지원할 방침이다.

25일 식약처에 따르면 이번에 선정된 7개 품목은 △성인용·청소년용 결핵예방백신 2품목 △인플루엔자 백신 2품목 △성인용 디프테리아·파상풍(Td) 백신 △대상포진 백신 △폐렴구균 백신 등이다.

식약처는 이들 제품의 △전임상·임상시험 △제조 △품질관리 등에 대해 체계적인 컨설팅을 지원할 계획이다.

이에 따라 식약처가 국내 백신 개발과 제품화를 위해 2016년부터 올해까지 글로벌 백신 제품화 지원 대상으로 선정한 제품은 총 38개 제품이 됐다.

식약처는 “우리나라 백신 주권을 확보하고 취약계층에 대한 공공성을 강화하기 위해 백신 자급률을 2018년 50%에서 2022년 80%까지 끌어올리려고 한다”면서 “이를 위한 다양한 선제적 지원을 강화하겠다”고 밝혔다.

한편, 식약처는 이날 서울 종로구 AW컨벤션센터에서 ‘2018년 생물학적제제 인허가 지원 워크숍’을 개최한다.

워크숍에서는 △생물학적제제의 허가·심사 △백신 위해성관리계획(RMP)의 심사요건‧고려사항 △생물학적제제의 개발사례 등을 논의할 예정이다.

 

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