식품의약품안전처가 ‘2017년 의약품 허가 보고서’를 발표해 지난해 허가·신고된 생물의약품이 전년 31개보다 58% 증가한 49개였다고 31일 밝혔다.

생물의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료·재료로 만든 의약품이다.

49개 허가 생물의약품은 호르몬‧항체 등 생명공학기술을 이용해 개발한 유전자재조합의약품이 29개로 가장 많았으며, 그 뒤로 △인태반 유래 의약품 10개 △백신·보툴리눔독소 등 생물학적제제 8개 △세포치료제 1개 △유전자치료제 1개 등의 순으로 뒤를 이었다.

또한, 한약재·수출용 품목을 제외한 지난해 허가된 전체 의약품은 2104개로 전년 2845개보다 감소했다. 이 중 제네릭의약품(복제약)은 978개로 전년보다 42.8% 감소했으며, 이는 사용량이 많은 블록버스터급 의약품 가운데 특허가 만료되는 제품이 없었기 때문이다.

허가 제품 중 완제의약품은 2049개로, 약효군별 분류시 신경계용의약품이 346개(16.9%)로 가장 많았다.

식약처는 “전 세계적으로 연구가 활발하게 이뤄지고 있는 유전자조작기술을 적용한 유전자재조합의약품 중심으로 허가가 크게 늘고 있다”고 말했다.