셀트리온이 대장암 치료제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 글로벌 임상 3상 시험계획을 한국‧불가리아‧헝가리 식품의약품안전처로부터 승인받았다.

8일 셀트리온에 따르면 지난해 6월부터 1년간 국내에서 CT-P16의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행해 완료했다. 이어 임상 3상을 한국을 시작으로 총 20여개 국가 150여개 기관에서 진행할 계획이다.

CT-P16은 다국적제약사 로슈의 아바스틴 바이오시밀러로, 아바스틴은 전이성 유방암‧비소세포폐암‧교모세포종 등에도 쓰이는 항암제다.

앞서 CT-P16은 지난해 기준 전 세계에서 약 7조5000억 원의 매출을 올린 바 있다.

셀트리온 관계자는 “항암 항체 바이오시밀러의 임상 분야에서 축적한 독보적인 경험과 노하우를 바탕으로 CT-P16의 임상 3상을 순조롭게 진행해 나갈 계획”이라며 “CT-P16은 상업화 시점의 시장 상황을 고려해 경쟁 제품과 차별화된 경쟁력을 갖춰 시장에 선보일 것이다”라고 말했다.