앞으로 신약개발에 꼭 필요한 과정 중 하나인 비임상시험의 복잡한 프로세스가 최적화된다.

21일 한국콜마에 따르면 이날 우정바이오‧셀비온 등과 ‘비임상, 임상시험용 원료와 제품 생산을 위한 3자 업무협약(MOU)’을 체결했다.

현재 신약개발은 △오랜 기간 △큰 비용 소요 △까다로운 요건 등으로 국내 많은 제약사들이 비임상시험 의뢰에 큰 어려움을 겪고 있다.

이에 3사는 협약을 통해 해당 신약개발 프로세스를 최대한 단축하고 국내 제약사들이 비임상시험을 믿고 맡길만한 ‘원스탑 솔루션’을 제공할 방침이다.

원스탑 솔루션은 3사가 신약개발을 위한 △시험용 의약품 제조 △비임상시험 서비스 등을 제공해주는 것이다.

우정바이오가 신약개발의 적합성 여부를 판단하고 원료를 생산하면, 다품목 소량생산이 가능한 GMP 시설을 갖춘 한국콜마와 셀비온이 각각 경구용‧주사제 의약품을 생산하고, 이를 우정바이오가 비임상시험을 진행한다. GMP는 의약품 등의 제조나 품질관리에 관한 규칙이다.

한국콜마는 “이번 서비스를 통하면 신약개발을 위한 인프라를 갖추지 못한 작은 중소기업‧스타트업도 쉽고 빠르게 비임상시험을 진행할 수 있어 국내 신약개발이 더욱 활발해질 것이다”라고 밝혔다.