인보사 연구개발 자료 확보 통해 '허위자료 제출' 고의성 의혹 집중 규명

코오롱생명과학. 서울중앙지검 형사2부(권순정 부장검사)는 3일 오전 서울 강서구 소재 코오롱생명과학과 미국 자회사인 코오롱티슈진 한국지점 등에 검사와 수사관들을 보내 골관절염 유전자치료제 '인보사케이쥬'(인보사) 연구개발 관련 자료 등을 확보했다. 코오롱생명과학은 허위자료로 유전자치료제 허가를 받은 혐의를 받고 있다.
서울중앙지검 형사2부(권순정 부장검사)는 3일 오전 서울 강서구 소재 코오롱생명과학과 미국 자회사인 코오롱티슈진 한국지점 등에 검사와 수사관들을 보내 골관절염 유전자치료제 '인보사케이쥬'(인보사) 연구개발 관련 자료 등을 확보했다. 코오롱생명과학은 허위자료로 유전자치료제 허가를 받은 혐의를 받고 있다.

허위자료로 유전자치료제 허가를 받은 혐의를 받고 있는 코오롱생명과학이 압수수색을 받은 것으로 전해졌다. 검찰은 제기된 모든 의혹을 철저히 규명하겠다는 방침이다.

확보된 자료를 통해 본격적으로 수사가 시작되기도 전이지만 이미 일각에서는 제2의 '황우석 사태'가 발생하는 것 아니냐는 우려가 쏟아지고 있다. 

서울중앙지검 형사2부(권순정 부장검사)는 3일 오전 서울 강서구 소재 코오롱생명과학과 미국 자회사인 코오롱티슈진 한국지점 등에 검사와 수사관들을 보내 골관절염 유전자치료제 '인보사케이쥬'(인보사) 연구개발 관련 자료 등을 확보했다.

인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다.

2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러났다.

이번 압수수색 대상은 이우석 코오롱생명과학 대표와 제품 개발·허가에 관여한 임직원들의 주거지도 포함된 것으로 알려졌다.

다만 개발·허가와 관련한 주무부처인 식품의약품안전처(식약처)는 이번 압수색 대상에서 제외됐다. 앞서 한 시민단체는 직무유기 혐의를 두고 식약처를 고발한 바 있다.

앞서 지난 달 28일 식약처는 인보사의 품목허가를 취소하고 코오롱생명과학과 이 대표를 형사고발한다고 밝혔다. 

지난달 30일 식약처의 고발장을 접수한 검찰이 나흘 만에 압수수색을 단행했다. 검찰 관계자는 "증거확보가 시급하다고 판단해 압수수색했다"고 말했다.

우선 검찰은 코오롱이 허가 당시 자료가 허위라는 사실을 알고도 제출했는지와 2액의 성분과 관련해 새로 확인된 사실은 은폐했는지 등을 규명하는 데 수사력을 모을 방침이다.

사실 이 의혹은 이미 이뤄진 식약처 조사를 통해 상당 부분 사실이 규명된 것으로 알려졌다.

식약처는 코오롱티슈진이 허가 당시 제출한 자료 가운데  '2액이 연골세포임을 증명하는 자료'를 허위로 작성한 것으로 보고 조사를 진행했다.

코오롱티슈진은 지난달 3일 "위탁생산 업체가 2017년 3월 1액과 2액에 대해 생산 가능 여부를 점검하는 과정에서 2액이 신장세포이며 생산에 문제가 없음을 확인하고 생산한 사실이 있다"고 공시했다.

코오롱생명과학 측은 이 검사결과를 인보사 품목허가 하루 뒤인 2017년 7월 13일 이메일로 통보받았다.

코오롱생명과학은 "초기 개발단계의 자료들이 현재 기준으로는 부족한 점이 있어 결과적으로 품목허가 제출자료가 완벽하지 못했으나 조작 또는 은폐 사실은 없었다"며 의혹을 부인했다.

검찰은 연구개발진 등 코오롱 측 관련자들을 차례로 소환해 제기된 의혹을 규명하겠다는 방침이다.

식품의약품안전처가 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'의 품목허가를 취소했다.(그래픽-연합뉴스)
식품의약품안전처는 지난달 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'의 품목허가를 취소했다.(그래픽-연합뉴스)

 

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