동아에스티(대표이사 사장 박찬일)은 지난 4일 중국 파마시노社와 불임치료제 ‘고나도핀NF(New Formulation)’의 중국 내 독점판매계약을 체결했다고 5일 밝혔다.  파마시노는 중국 남경(南京, 난징)에 본사를 두고 원료 및 완제의약품의 수출입과 판매를 하는 제약사이다.

이번 계약으로 동아에스티는 제품 발매 후 10년간 ‘고나도핀NF’를 파마시노에 공급하게 된다. 파마시노는 ‘고나도핀NF’의 중국 내 독점판매권을 갖는다.

파마시노는 ‘고나도핀NF’의 제품 등록을 위해 내년 상반기 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)에 제품 임상 허가신청서를 제출할 예정이다. 이후 임상과 제품 허가 절차를 거쳐 2020년 상반기 발매할 예정이다.

‘고나도핀NF’는 불임환자의 치료를 목적으로, 보조생식술 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위해 과배란유도에 사용하는 난포자극호르몬제이다.  지난 2006년 발매한 유전자재조합 바이오의약품 ‘고나도핀’의 인간 혈청 알부민을 제거한 개량형 제품이다.